Стрелочные указатели показывают степень отклонения абсолютного значения
от референсного интервала
Стрелочные указатели показывают степень отклонения абсолютного значения от референсного интервала
Микроорганизмы сгруппированы
в зависимости от клинической значимости
Индикаторы позволяют быстро оценить наиболее вероятную клиническую ситуацию
Спектры наглядно демонстрируют выраженность лабораторных нарушений
Заключение отражает лабораторные признаки конкретных нозологических форм
ФЛОРОСКРИН®
Особенности бланка
1
2
3
5
4
2
3
5
4
5
4
3
2
1
5
4
3
2
1
ФЛОРОСКРИН®
Интерпретация бланка
Для подробной расшифровки
нажмите на интересующую цифру
А. Абсолютные значения представлены ключевыми параметрами состава биоценоза
и условно-патогенными микроорганизмами. Выявляемые микроорганизмы сгруппированы
по диагностическому значению.

Референсные интервалы заданы в соответствии
с характеристиками наборов реагентов. Стрелки (↓ и ↑) показывают степень отклонения абсолютных значений от референсного интервала.
Б. Относительные значения – показатели лактобациллярного баланса, анаэробного
и аэробного смещений (ЛБп, БВп и АВп). Показатели характеризуют выраженность лабораторных изменений относительно нормы.
Показатели рассчитываются автоматически
в программном обеспечении по алгоритмам, указанным в инструкциях. Выделенная цветная область шкалы наглядно отражает характер изменений: зелёная зона соответствует варианту нормы, жёлтая – промежуточным значениям, красная – выраженным отклонениям.

На основании рассчитанных показателей производится интерпретация данных.
ЛБп = КС2 = lg (Bacteria) – lg (Lactobacillus)
БВп = КС1 = lg (Lactobacillus) – lg (Anaerobes)
АВп = КС4 = lg (Lactobacillus) – lg (Aerobes)
В. Заключение формируется автоматически
на основе рассчитанных данных. В нём кратко описаны выявленные отклонения от нормы
по каждому из определяемых параметров.

Индикаторы БВ, АВ, УГМ и КВВ в правой части заключения помогают быстро оценить наиболее вероятную клиническую ситуацию.
Параметр. В группе «Абсолютные
значения» перечислены диагностические мишени для ПЦР: ДНК человека, бактерий или грибов. В группе «Относительные значения» перечислены 3 показателя, определяющих нарушения микробиоты.
1.
Результат. В столбце указаны абсолютные значения, представляющие собой результат ПЦР и рассчитанные в геномных эквивалентах на 1 мл (ГЭ/мл), а также относительные значения, рассчитанные программным обеспечением.
2.
Референсный интервал. Референсные интервалы общего состава биоценоза заданы
в соответствии с характеристиками набора реагентов «АмплиПрайм® ФЛОРОСКРИН®-Бактериальный вагиноз». Референсными интервалами для условно-патогенных микроорганизмов являются нижние границы линейного диапазона, описанных
в соответствующих инструкциях.
Референсными интервалами для относительных значений (ЛБп, БВп и АВп) являются значения, отражающие доминирование лактобацилл.

https://nextbio.ru/catalog/infektsii-organov-reproduktsii/amplipraym-florotsenoz-bakterialnyy-vaginoz/
https://nextbio.ru/catalog/infektsii-organov-reproduktsii/amplipraym-florotsenoz-mikoplazmy/
https://nextbio.ru/catalog/infektsii-organov-reproduktsii/amplipraym-florotsenoz-aeroby/
https://nextbio.ru/catalog/infektsii-organov-reproduktsii/amplipraym-floroskrin-kandidy/
3.
Отклонение. В столбце представлены стрелочные указатели, количество которых
(1, 2 или 3) отражают степень отклонения абсолютных значений от референсного интервала в большую или меньшую сторону.
4.
Общий состав биоценоза. При взятии биологического материала из заднебокового свода влагалища, в образце будут присутствовать клетки слизистой оболочки влагалища человека и клетки бактерий.
У здоровых женщин репродуктивного возраста в микробиоте влагалища доминируют лактобациллы, которые составляют > 90%
от всех бактерий.

Подробнее: Биоценоз влагалища. Норма. Нарушения. Восстановление / В.Е. Радзинский, А.М. Савичева, С.В. Воробьёв и соавт.; под ред. В.Е. Радзинского, А.М. Савичевой. – М.: Редакция журнала StatusPraesens, 2023. – 360 с.: ил. – DOI: 10.29039/978-5-907218-72-7
5.
ДНК человека. Концентрация ДНК
клеток слизистой человека. При корректно взятом биологическом материале сниженное количество ДНК человека в образце может быть ассоциировано с атрофическими процессами во влагалище. Увеличенное количество ДНК человека может быть обнаружено в связи с обильной десквамацией (отшелушиванием) эпителия, косвенно указывающей на наличие воспаления. ДНК человека снижена при определении её концентрации 105-106 (↓) и 104-105 (↓↓) ГЭ/мл. ДНК человека значительно снижена при концентрации < 104 ГЭ/мл (↓↓↓).
6.
ДНК Bacteria. Суммарная концентрация
всех бактерий в образце. Заключение выдаётся при достаточной концентрации ДНК Bacteria
в образце (≥106 ГЭ/мл). Концентрация ДНК Bacteria 105-106 ГЭ/мл (↓) или менее говорит
о снижении степени бактериальной обсеменённости влагалища.
Анализ соотношения концентраций ДНК микроорганизмов не может быть проведён при концентрации ДНК Bacteria 104-105 ГЭ/мл (↓↓) и < 104 ГЭ/мл (↓↓↓).
7.
ДНК Lactobacillusspp. Доминирование лактобацилл в репродуктивном возрасте является показателем стабильности вагинальной микробиоты. Лактобациллы обеспечивают поддержание кислой среды, формируют колонизационную резистентность, обладают антимикробной и иммуномодулирующей активностью. Снижение концентрации ДНК лактобацилл 105-106 ГЭ/мл (↓), 104-105 ГЭ/мл (↓↓) и  < 104 (↓↓↓) ГЭ/мл у женщин репродуктивного возраста является признаком нарушения микробиоты различной этиологии.
8.
Бактерии, ассоциированные
с бактериальным вагинозом (БВ). Ключевая роль в развитии бактериального вагиноза принадлежит роду Gardnerella spp.
(син. Gardnerella vaginalis (sensu lato)) и его наиболее частому ассоцианту – Atopobium vaginae (Fannyhesseavaginae).
9.
ДНК Gardnerella vaginalis (sensu lato), Atopobium
(Fanyhessea) vaginae. G. vaginalis (sensu lato)признана первичным инициатором в изменении микробного состава влагалища при БВ. G. vaginalis вырабатывает сиалидазу, разрушающую муциновый слой, и вагинолизин, разрушающий эпителий слизистой оболочки влагалища. G. vaginalis способна
к организации биоплёнки, развитие которой является прогностически неблагоприятным признаком развития рецидивов БВ. Одновременное обнаружение G. vaginalis и A. vaginae ассоциировано с наличием биоплёночного БВ, 60-90% процентов общей бактериальной массы которого приходится на G. vaginalis и1-40% на A. vaginae.
С увеличением концентрации  G. vaginalis и A. vaginae растёт вероятность развития бактериального вагиноза. Однако, БВ может развиваться и при концентрациях БВ-ассоциированных бактерий, сопоставимых с Lactobacillusspp. Степень отклонения абсолютных концентраций G. vaginalis и A. vaginae относительно референсных значений указана стрелками:










Ventolini G., Hamood A., Current progresses on vaginal microbiome, bacterial vaginosis and biofilms, GREM Gynecological and Reproductive Endocrinology & Metabolism (2020); 03/2020:136-140 doi: 10.53260/GREM.201031
10.
Урогенитальные микоплазмы (УГМ).
Группа микроорганизмов класса молликуты, являющихся условными патогенами урогенитального тракта мужчин и женщин. Носительство УГМ протекает бессимптомно,
а реализация патогенных свойств возможна при бактериальном вагинозе. Выявление повышенной концентрации УГМ особенно значимо во время беременности,
а одновременное обнаружение нескольких видов УГМ прогностически неблагоприятно
для её исходов. Высокая концентрация УГМ ассоциирована с большей вероятностью развития осложнений БВ. Низкие концентрации ДНК микоплазм не имеют клинического значения и не требуют назначения лечения. Клинически значимо определять УГМ
у пациенток с жалобами на вагинальные выделения, при бесплодии или риске осложнений беременности. Для диагностики инфекций, ассоциированных
с урогенитальными микоплазмами (УГМ), необходима оценка сопутствующего бактериального вагиноза (БВ).
Метод валидирован относительно культурального исследования микоплазм.

Cox C, Watt AP, McKenna JP, Coyle PV. Mycoplasma hominis and Gardnerella vaginalis display a significant synergistic relationship in bacterial vaginosis. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2016 Mar;35(3):481-7. doi: 10.1007/s10096-015-2564-x. Epub 2016 Jan 21. PMID: 26796553.

Horner P, Donders G, Cusini M, Gomberg M, Jensen JS, Unemo M. Should we be testing for urogenital Mycoplasma hominis, Ureaplasma parvum and Ureaplasma urealyticum in men and women? - a position statement from the European STI Guidelines Editorial Board. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018 Nov;32(11):1845-1851

Иванова Т.А., Гущин А.Е., Гамова Н.А., Бархатова О.И., and Раковская И.В.. "Измерение концентрации генитальных микоплазм с использованием микробиологического и молекулярно-биологического методов" Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии, no. 2, 2014, pp. 25-29.

Румянцева Татьяна Андреевна, Варламова А.В., Гущин А.Е., and Безруков В.М. "Сравнение тестов для количественной оценки Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis: "Mycoplasma Duo", "Уреаплазма Микротест", "Микоплазма Микротест" и "АмплиСенс-Флороценоз-Микоплазмы fl"" Клиническая лабораторная диагностика, vol. 59, no. 8, 2014, pp. 52-57.

Rumyantseva T, Khayrullina G, Guschin A, Donders G. Prevalence of Ureaplasma spp. and Mycoplasma hominis in healthy women and patients with flora alterations. Diagn Microbiol Infect Dis. 2019 Mar;93(3):227-231.
11.
ДНК Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum,
Ureaplasma parvum. Ureaplasma parvum может приводить
к спонтанным абортам, преждевременным родам и излитию околоплодных вод при высоких концентрациях и в сочетании
с другими инфекциями. Ureaplasma urealyticum дополнительно ассоциирована с цервицитом, самопроизвольным выкидышем
и является частой причиной негонококкового уретрита (НГУ)
у мужчин. Mycoplasma hominis, кроме перечисленного, ассоциирована с увеличением риска преждевременных родов, хориоамнионита, особенно при БВ. Степень отклонения абсолютных концентраций, определяемых микоплазм относительно референсных значений указана стрелками:








Jonduo ME, Vallely LM, Wand H, Sweeney EL et al. Adverse pregnancy and birth outcomes associated with Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum and Ureaplasma parvum: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2022 Aug 26;12(8):e062990.

Zhang N, Wang R, Li X, Liu X, Tang Z, Liu Y. Are Ureaplasma spp. a cause of nongonococcal urethritis? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Dec 2;9(12):e113771.

Capoccia, R., Greub, G., and Baud, D. (2013). Ureaplasma urealyticum, mycoplasma hominis and adverse pregnancy outcomes. Curr. Opin. Infect. Dis. 26, 231–240.

Donders GGG, Ruban K, Bellen G, Petricevic L. Mycoplasma/Ureaplasma infection in pregnancy: to screen or not to screen. J Perinat Med. 2017 Jul 26;45(5):505-515. doi: 10.1515/jpm-2016-0111. PMID: 28099135.
12.
Бактерии, ассоциированные
с аэробным вагинитом (АВ). Этиологической причиной аэробного вагинита являются бактерии Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, Escherichia coli и другие. Для учёта всех бактерий, ассоциированных
с аэробным вагинитом, в исследование включены рода Streptococcus и Staphylococcus, а также семейство Enterobacteriaceae.

Donders GGG, Bellen G, Grinceviciene S, Ruban K, Vieira-Baptista P. Aerobic vaginitis: no longer a stranger. Res Microbiol. 2017 Nov-Dec;168(9-10):845-858. doi: 10.1016/j.resmic.2017.04.004. Epub 2017 May 11. PMID: 28502874.
13.
ДНК Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Enterobacteriaceae. С увеличением концентрации бактерий, ассоциированных с аэробным вагинитом, растёт вероятность развития аэробного вагинита. АВ может развиваться при концентрациях АВ-ассоциированных бактерий, превышающих Lactobacillus spp. Степень отклонения абсолютных концентраций Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Enterobacteriaceae относительно референсных значений указана стрелками:
14.
Дрожжеподобные грибы рода Candida, ассоциированные с кандидозным вульвовагинитом (КВВ). Дрожжевые грибы рода Candida являются причиной развития кандидозного вульвовагинита. Развитие симптомов и их выраженность коррелирует
с увеличением концентрации. Метод валидирован относительно микологического посева, обнаружение ДНК ≥ 2x102 ГЭ/мл
на фоне клинических признаков вагинита может являться основанием для постановки диагноза КВВ.

Hopwood V, Crowley T, Horrocks CT, Milne JD, Taylor PK, Warnock DW. Vaginal candidosis: relation between yeast counts and symptoms and clinical signs in non-pregnant women. Genitourin Med. 1988 Oct;64(5):331-4. doi: 10.1136/sti.64.5.331. PMID: 3060423; PMCID: PMC1194254

Савочкина Юлия Анатольевна, Румянцева Т.А., Долгова Т.И., и Гущин А.Е. "Разработка методики на основе количественной мутиплексной ПЦР для диагностики вульвовагинального кандидоза" Клиническая лабораторная диагностика, vol. 60, no. 4, 2015, pp. 56-62
15.
ДНК Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei, Candida parapsilosis, Candida tropicalis. Определение наиболее значимых в развитии КВВ видов грибов рода Candida необходимо для оценки формы заболевания и назначения оптимальной терапии. Non-albicans виды могут проявлять дозозависимую чувствительность и резистентность к антимикотическим препаратам группы азолов. Степень отклонения абсолютных концентраций определяемых аэробов относительно референсных значений указана стрелками:






Donders G, Sziller IO, Paavonen J, et al. Management of recurrent vulvovaginal candidosis: Narrative review of the literature and European expert panel opinion. Front Cell Infect Microbiol. 2022;12:934353. Published 2022 Sep 9. doi:10.3389/fcimb.2022.934353
16.
Показатель лактобациллярного
баланса (ЛБп). Относительный показатель, характеризующий долю лактобацилл (Lactobacillus spp.) среди общего количества бактерий (Bacteria). Рассчитывается через коэффициент соотношения 2(КС2): ЛБп = КС2 = lg ДНК (Bacteria) – lg ДНК (Lactobacillus spp.):

ЛБп ≥ 1 характеризует снижение доли лактобацилл среди других видов бактерий может являться признаком нарушения микробиоты различной этиологии. Чем больше значение, тем более выражено нарушение баланса.
ЛБп < 1 свидетельствует о преобладании лактобацилл среди других видов бактерий,
что характерно для нормального состояния микробиоты влагалища (нормоценоза).
17.
Показатель анаэробного смещения
(БВп). Относительный показатель, отражающий соотношение концентраций ДНК ключевых анаэробных бактерий (G. vaginalis и A. vaginae) и лактобацилл (Lactobacillus spp.).
БВп рассчитывается через коэффициент соотношения 1(КС1): БВп = КС1 = lg ДНК (Lactobacillus spp.) – lg ДНК (G. vaginalis +
A. vaginae). Результат используется для диагностики и оценки степени выраженности БВ:

БВп < 0,5 соответствует бактериальному вагинозу. Чем меньше значение, тем более выражено нарушение баланса микробиоты, вызванное анаэробными бактериями.
БВп = 0,5-1 соответствует промежуточному с бактериальным вагинозом состоянию, при котором отсутствует доминирование лактобацилл.
БВп > 1 соответствует отсутствию лабораторных признаков бактериального вагиноза и отражает доминирование лактобацилл над анаэробной флорой.
Метод валидирован относительно критериев Амселя и шкалы Ньюджента для диагностики бактериального вагиноза.

Rumyantseva T, Bellen G, Romanuk TN, Shipulina OU, Guschin AE, Shipulin GA, Donders GG. Utility of microscopic techniques and quantitative real-time polymerase chain reaction for the diagnosis of vaginal microflora alterations. J Low Genit Tract Dis. 2015 Apr;19(2):124-8.

Rumyantseva T, Shipitsyna E, Guschin A, Unemo M. Evaluation and subsequent optimizations of the quantitative AmpliSens Florocenosis/Bacterial vaginosis-FRT multiplex real-time PCR assay for diagnosis of bacterial vaginosis. APMIS. 2016 Dec;124(12):1099-1108.

van den Munckhof EHA, van Sitter RL, Boers KE, et al. Comparison of Amsel criteria, Nugent score, culture and two CE-IVD marked quantitative real-time PCRs with microbiota analysis for the diagnosis of bacterial vaginosis. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2019;38(5):959-966. doi:10.1007/s10096-019-03538-7
18.
Показатель аэробного смещения
(АВп). Относительный показатель, отражающий соотношение концентраций ДНК ключевых аэробных бактерий (Streptococcusspp., Staphylococcus spp., и  Enterobacteriaceae)
и лактобацилл (Lactobacillusspp.). АВп рассчитывается через коэффициент соотношения 4 (КС4): АВп = КС4 = lg ДНК (Lactobacillus spp.) – lg ДНК (Streptococcus + Staphylococcus + Enterobacteriaceae). Результат используется для диагностики и оценки степени выраженности АВ:

АВп < 0 может соответствовать аэробному вагиниту. Чем меньше значение, тем более выражено нарушение баланса микробиоты, вызванное аэробными бактериями.
АВп = 0-1 может соответствовать  промежуточному с аэробным вагинитом состоянию, при котором отсутствует доминирование лактобацилл.
АВп > 1 соответствует отсутствию лабораторных признаков аэробного вагинита и отражает доминирование лактобацилл над аэробной флорой.
Метод валидирован относительно критериев Дондерса для диагностики аэробного вагинита.

Rumyantseva TA, Bellen G, Savochkina YA, Guschin AE, Donders GG. Diagnosis of aerobic vaginitis by quantitative real-time PCR. Arch Gynecol Obstet. 2016 Jul;294(1):109-14. doi: 10.1007/s00404-015-4007-4. Epub 2016 Jan 18. PMID: 26781259.
19.
Спектры. Цветная область шкалы
наглядно отражает характер изменений: зелёная зона соответствует варианту нормы, жёлтая – промежуточным значениям, красная – выраженным отклонениям.
20.
Заключение. Заключение кратко
описывает выявленные отклонения от нормы по каждому из определяемых параметров.
21.
Индикаторы. Индикаторы БВ, УГМ, АВ
и КВВ позволяют быстро оценить наиболее вероятную клиническую ситуацию.
22.
ФЛОРОСКРИН®
Интерпретация бланка
Для подробной расшифровки
нажмите на интересующую цифру
Более подробно о комплексе тестов NCMT,
ФЛОРОСКРИН® и Лакто-скрин, их клинической интерпретации и дальнейшей терапевтической
тактике вы можете прочитать в памятке-руководстве, предназначенной для врачей-клиницистов
различных специальностей.
Более подробно о комплексе тестов NCMT, ФЛОРОСКРИН® и Лакто-скрин, их клинической интерпретации и дальнейшей терапевтической тактике
вы можете прочитать в памятке-руководстве, предназначенной для врачей-клиницистов различных специальностей.
Остались вопросы?
Тест может быть рекомендован для всех женщин.
Заключение распространяется только на женщин репродуктивного возраста. Для других категорий женщин, результаты теста должны быть интерпретированы индивидуально лечащим врачом.

Заключение не является диагнозом, но отражает лабораторные признаки, характерные
для различных нарушений микробиоты.
Ознакомьтесь с
Если вы не нашли то, что искали, пожалуйста, заполните форму и свяжитесь с нами.
Наш сайт использует файлы cookie и похожие технологии для удобства пользователей. Продолжая пользоваться сайтом, Вы подтверждаете свое согласие на использование cookie
OK